'김승원 청탁의혹' 제넨셀 치료제, 햄스터 폐사 누락한 채 93명에게 투약

원문: '김승원 청탁의혹' 치료제, 햄스터 폐사에도 93명에 투약됐다 — 동아일보

개요 #

김승원 법무부 장관 후보자의 임상시험 청탁 의혹에 등장하는 제약사 제넨셀. 이 회사가 개발한 코로나19 치료제가 실제 환자 93명에게 투약된 것으로 확인됐다.

문제는 그 앞 단계다. 제넨셀은 동물실험에서 햄스터가 죽은 사실을 식품의약품안전처 제출 자료에서 빠뜨렸고, 이 누락은 2024년 법원 판결로 드러났다.

국민의힘 윤상현 의원실이 식약처에서 받은 자료를 보면, 제넨셀의 코로나19 치료제 후보물질 ES16001은 2022년 임상 2상 시험에서 대상자 93명에게 투약됐다. 국내 임상시험기관에서 진행한 시험이라 투약 대상은 한국인일 가능성이 높다.

식약처는 93명 중 지금까지 중대한 약물 이상 반응 의심 사례는 보고되지 않았다고 밝혔다.

사람에게 투약하기 한 해 전인 2021년, 제넨셀은 코로나19에 감염시킨 햄스터로 비임상 시험을 했다. 결과는 나빴다. 5마리 중 1마리가 죽었고 나머지도 상태가 위중해졌다.

그런데 회사가 식약처에 임상 2상을 신청하며 낸 보고서에는 이 내용이 없었다. 2024년 법원은 제넨셀을 설립한 대학교수 강모 씨에게 약사법 위반 등을 유죄로 인정하고 징역 3년에 집행유예 5년을 선고했다.

김 후보자가 이 사안에 엮인 지점은 2021년 10월이다. 지인 양모 씨의 부탁을 받고 김강립 당시 식약처장에게 "빠르게 처리할 수 있도록 부탁한다"는 문자메시지를 보냈다. 업체는 그로부터 2주 만에 임상 승인을 받았고, 이듬해 사람을 대상으로 한 시험이 시작됐다.

윤상현 의원은 "김 후보자는 식약처에 신속 처리를 요청한 경위를 밝혀야 한다"고 말했다.

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